25387.000434/2020-03 - Obra de Readequação dos Vestiários, detalhamento do projeto, com o fornecimento dos materiais, equipes de execução e equipamentos inerentes a referida obra no Complexo

Situação

Cadastrada

Natureza

Obra

Espécie

Reforma

Eixo

Administrativo

Tipo

Administrativo

Subtipo

Obras em Imóveis de Uso Público

Município

Rio de Janeiro (RJ)

Endereço

AVENIDA COMANDANTE GUARANYS, 447

CEP

22.775-903

Código no ObrasGov

3898.33-00

Cadastrada em

21 de set. de 2021

Início previsto

27 de set. de 2021

Fim previsto

27 de jun. de 2022

Início efetivo

não começou

Executor

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

CNPJ do executor

33781055000135 — checar sanções

Repassador

MINISTÉRIO DA SAÚDE

CNPJ do repassador

00394544012787

• Material de construção civildepósito de material de construção, fábrica de bloco, esquadria e telha
• Iluminação pública e material elétricodistribuidor de material elétrico, fábrica de luminária LED, poste
• Climatização e ventilaçãoinstalador de ar-condicionado, distribuidor de split e exaustor

Com a execução da Obra de Reforma dos Vestiários que atenderá a área de fabricação, permitirá que executemos todas as etapas pertinentes aos processos inerentes a fabricação de medicamentos, de forma integrada a RDC 301, assim como as Boas Práticas de Fabricação existentes, garantindo uma classificação necessária para se enquadrar as diretrizes dos processos de fabricação, além de mitigar os riscos de contaminação cruzada. A obra de reforma destes Vestiários viabilizará o cumprimento do cronograma de entrega dos medicamentos e o compromisso firmado junto aos parceiros e PDPs. Sendo assim, torna-se imprescindível esta contratação, sob pena de não o fazendo concorrer a Administração com a interrupção de produção de produtos, ou seja, acarretará imensuráveis prejuízos, tanto materiais (perda na produção), quanto na imagem da Unidade diante ao Ministério da Saúde e Parceiros

A infiltração de ar não filtrado em uma planta farmacêutica é uma fonte de contaminação. Portanto, tetos, paredes e sistemas selados de portas e de luminárias devem limitar a entrada e saída de ar. A eficiência do sistema e os níveis de pureza de ar obtidos, são dependentes de um correto projeto e das especificações dos materiais de acabamento e das instalações. Pessoas e materiais não devem transitar de uma área de maior limpeza para outra de menor limpeza e novamente retornarem para áreas de maior limpeza. O trânsito de uma área de menor limpeza para uma área de maior limpeza deve ser feito seguindo procedimentos de troca de uniformes e de descontaminação. A sala utilizada como etapa final para a paramentação de operadores deve, no estado “em repouso”, possuir o mesmo grau de limpeza da área para qual ela conduz.O cumprimento das BPFs está dirigido primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica os quais não podem ser detectados através da realização de ensaios nos produtos terminados. Os riscos constituídos essencialmente por: contaminação cruzada, contaminação por partículas e troca ou mistura de produtos. As BPFs determinam que os vestiários, lavatórios e os sanitários devem ser de fácil acesso e apropriados para o número de usuários. Os sanitários e vestiários não devem ter comunicação direta com as áreas de produção e armazenamento.Visando atender as necessidades e condições necessárias para garantir o controle de qualidade estipulados pela Normas e Legislações vigentes nos vestiários da produção de CTM – Complexo Tecnológicos de Medicamentos, é proposto a reforma da área supracitada.